Is Brand Name Best? Brand name versus generic pharmaceuticals in clinical practice
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Résumé
In the last few years some of the biggest ‘blockbuster drugs’, that is the drugs that make pharmaceutical companies billions of dollars, have lost their patents. This means that generic manufacturers are able to produce these medications at a fraction of the cost. But what really differentiates generics from brand name medications? This commentary will explore how differences in licensing affect drug efficacy and how the pharmaceutical landscape in Canada affects patient care.
RÉSUMÉ
Au cours des dernières années, les brevets de certains des plus grands « médicaments vedettes», c’est-à-dire des médicaments qui rapportent des milliards de dollars aux compagnies pharmaceutiques, sont arrivés à échéance. Cela signifie que les fabricants de médicaments génériques peuvent désormais produire ceux-ci à moindre coût. Mais qu’est-ce qui différencie véritablement les mé- dicaments génériques de ceux d’origine? Ce commentaire examinera comment les différences en ce qui a trait aux licences affectent l’efficacité des médicaments, et comment le panorama pharmaceutique au Canada affecte les soins de santé.
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Références
2. Sanders JC. Limited lists of drugs: Lessons from abroad. Br Med J (Clin Res Ed). 1985;290(6469):710.
3. Anis AH. Pharmaceutical policies in Canada: another example of federal- provincial discord. CMAJ. 2000;162(4):523-6.
4. Regulation Amendments in support of Sustainability and Access for the Ontario Drug Benefit Program [Internet]. Ministry of Health and Long- Term Care; 2015 Sep 17 [cited 2016 Jan 30] Available from: http://www.health.gov.on.ca/en/pro/programs/drugs/opdp_eo/notices/fq_exec_of- fice_20150917_1.pdf
5. Pharmaceutical Industry Profile [Internet]. Industry Canada; 2015 Jan 19 [cited 2015 Nov 2]. Available from: https://www.ic.gc.ca/eic/site/lsg-pdsv.nsf/eng/h_hn01703.html.
6. Cost to Develop and Win Marketing Approval for a New Drug Is $2.6 Billion [Internet]. Tufts Centre for the Study of Drug Development; 2014 Nov 14 [cited 2015 Nov 2] Available from: http://csdd.tufts.edu/news/complete_story/pr_tufts_csdd_2014_cost_study.
7. Klees JE, Joines R. Occupational health issues in the pharmaceutical re- search and development process. Occup Med. 1997;12(1):5-27.
8. Heilman RD. Drug development history, “overview,” and what are GCPs? Qual Assur. 1995;4(1):75-9.
9. Chawla K, Tofighi T, Agarwal A, Thomas J, Mondal T. A Global Comparison Between Brand-Name and Generic Drugs. Indian Journal of Pharmacy Practice. 2014;7(3):23-8.
10. Hollis A. The importance of being first: evidence from Canadian generic pharmaceuticals. Health Econ. 2002;11(8):723-734.
11. Kefalas CH, Ciociola AA. The FDA’s generic-drug approval process: similarities to and differences from brand-name drugs. Am J Gastroenterol. 2011;106(6):1018-21.
12. Corrao G, Soranna D, Merlino L, Mancia G. Similarity between generic and brand-name antihypertensive drugs for primary prevention of cardiovascular disease: Evidence from a large population-based study. Eur J Clin Invest. 2014;44(10) 933-9.
13. Fraser T, Tilyard M. BPJ, special edition: generics [Internet]. Dunedin, New Zealand: bpacnz Ltd; 2009 Jul. [cited 2016 Jan 1]. Available from: http://www.pharmac.govt.nz/2009/08/25/bpjse_generics_2009.pdf.
14. Dentali F, Donadini MP, Clark N, et al. Brand name versus generic warfarin: A systematic review of the literature. Pharmacotherapy. 2011;31(4):386-93.
15. Kesselheim AS, Stedman MR, Bubrick EJ, et al. Seizure outcomes following the use of generic versus brand-name an epileptic drugs: A systematic review and meta-analysis. Drugs. 2010;70(5):605-21.
16. Lally MD, Kral MC, Boan AD. Not All Generic Concerta Is Created Equal: Comparison of OROS Versus Non-OROS for the Treatment of ADHD. Clin Pediatr(Phila). 2016;55(13):1197-1201.
17. Kesselheim AS, Bykov K, Avorn J, Tong A, Doherty M, Choudhry NK. Burden of changes in pill appearance for patients receiving generic cardiovascular medications after myocardial infarction: Cohort and nested case-control studies. Ann Intern Med. 2014;161(2) 96-103.